German UPA | Beitrag vom 06.07.2020 –
Seminar: Usability Engineering in der Medizintechnik

Autor: USE-Ing. GmbH

Exklusiven Sonderrabatt von 10 % für German UPA Mitglieder

USE-Ing Seminar
USE-Ing Seminar

Aufgrund der aktuellen Brisanz des Themas „Usability“ in der Medizintechnik veranstaltet USE-Ing. im kommenden Herbst (01.10.-02.10.2020) das zweitägige Seminar "Usability Engineering in der Medizintechnik" im MAFINEX-Technologiezentrum (MTZ) in Mannheim. Es vermittelt alle menschzentrierten Inhalte, die im Zuge der Medizinprodukteentwicklung und -zulassung Relevanz besitzen. Anhand von praktischen Beispielen aus der Medizintechnikwelt werden die theoretischen Inhalte stets verdeutlicht und verfestigt. Das Seminar behandelt unter anderem die folgenden Inhalte:

  • Nutzungskontextanalysen (Intended Use, Use Environment, User Profiles) in der Medizintechnik
  • Nutzungsanforderungsanalyse (Von User Needs und Requirements zu Systemspezifikationen) und Use-related Risk Assessment
  • Erarbeitung normgerechter Gebrauchstauglichkeitsakten (Usability Files) gemäß DIN EN 62366-1 / FDA-2011-D-0469
  • Vorbereitung, Organisation und Durchführung formativer und summativer Usability Evaluationen (Verifizierungen, Validierungen)
  • Akquise von medizinischem Fachpersonal für Nutzertests
  • Usability Engineering of the accompanying documentation - menschzentrierte Prüfung und Gestaltung der Gebrauchsanweisung (Instructions for Use)
  • Relevante Aspekte des Usability Engineering im Rahmen der Post-Market Surveillance

An wen richtet sich das Seminar?

Das Seminar richtet sich an alle Akteure, die mit der Entwicklung und Gestaltung von medizintechnischen Produkten (sowohl physisch als auch digital) betraut sind.
Produktmanager*innen, Projektleiter* innen oder Marketingverantwortliche erhalten einen Überblick über die regulatorischen Vorgaben und werden in die Lage versetzt, eine normgerechte Usability-Dokumentation im Zuge der Medizinproduktezulassung anzufertigen.

Designer*innen, Produktentwickler*innen oder Softwareentwickler*innen erfahren, wie sie Ihre technischen Produkte mit Nutzern formativ testen können und dieses Wissen in die Produktentwicklung zurückspiegeln.

Interesse?

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