Vortrag | 14. September 2026 –
UX Webinar "Usabilty Engineering in Med Tech" mit Judith Kemper

Was unterscheidet Usability Engineering für Medizinprodukte von klassischer UX-Arbeit? Und warum spielen Sicherheit, Risikomanagement, Normen und eine realitätsnahe Evaluation dabei eine so zentrale Rolle? Judith Kemper gibt einen praxisnahen Einstieg in das Usability Engineering für Medizinprodukte und zeigt, wie der Prozess bei einem Medizinproduktehersteller in die Produktentwicklung integriert werden kann.

Themen

Und darum geht es

Bei Medizinprodukten geht es bei guter Usability nicht nur darum, dass ein System verständlich, effizient oder angenehm zu bedienen ist. Fehler bei der Nutzung können direkte Auswirkungen auf die Sicherheit von Patient, Anwender und anderen Beteiligten haben. Judith Kemper zeigt anhand eines konkreten Beispiels aus der Medizintechnik, welche Folgen eine missverständliche Warnmeldung haben kann und warum Usability Engineering deshalb weit über die Gestaltung einzelner Interfaces hinausgeht.

Das erwartet dich

  • Einführung in das Usability Engineering für Medizinprodukte
  • Abgrenzung von User Experience, Usability und Usability Engineering
  • Einblick in relevante Normen und regulatorische Anforderungen
  • Praxisbeispiele aus der Medizintechnik
  • Integration des Usability Engineerings in die Produktentwicklung
  • Planung von User Interface Evaluations
  • Unterschiede zwischen formativer und summativer Evaluation
  • Umgang mit Use Errors, Use Difficulties und Close Calls
  • Einblick in Root Cause Analysis und Risikomanagement
  • Anforderungen an realitätsnahe Usability-Tests
  • Rekrutierung geeigneter medizinischer Fachkräfte für Evaluationen
  • Einblick in Dokumentation, Usability Engineering File und Zulassungsprozesse

Wichtige Take-Aways für UX-Professionals

  • Usability Engineering für Medizinprodukte fokussiert sich insbesondere auf die sichere Nutzung eines Produkts und die Vermeidung nutzungsbedingter Risiken.
  • Der Prozess ist eng mit Produktentwicklung, Requirements Engineering und Risikomanagement verbunden. Usability Engineering findet nicht losgelöst vom restlichen Entwicklungsprozess statt.
  • Formative Evaluationen begleiten die Entwicklung. Hier dürfen Probleme entdeckt, Lösungen verändert und unterschiedliche Methoden eingesetzt werden.
  • Die summative Evaluation dient dagegen dem Nachweis der sicheren Bedienbarkeit. Sie findet mit einem möglichst produktionsnahen System und unter möglichst realistischen Bedingungen statt.
  • Bei sicherheitsrelevanten Problemen reicht es nicht aus, nur den beobachteten Use Error festzuhalten. Entscheidend ist, die zugrunde liegende Ursache zu verstehen.
  • Die Auswahl der Testpersonen ist besonders wichtig. Je nach Markt und regulatorischen Anforderungen können konkrete Vorgaben für die Zusammensetzung der Stichprobe gelten.
  • Realitätsnähe beeinflusst die Methodik. Methoden wie Think Aloud, die in klassischen Usability-Tests häufig eingesetzt werden, sind in einer summativen Evaluation nicht unbedingt geeignet, weil sie das natürliche Verhalten verändern können.
  • Dokumentation ist ein zentraler Bestandteil des Usability Engineerings. Ergebnisse müssen so aufbereitet werden, dass sie auch später für Risikomanagement, Zulassung und Audits nachvollziehbar sind.
  • Standardisierte Prozesse können insbesondere in großen Organisationen helfen, Usability Engineering über unterschiedliche Produktbereiche hinweg konsistent umzusetzen.
  • Auch UX-Professionals außerhalb der Medizintechnik können aus dem Vorgehen lernen: Risiken systematisch betrachten, Nutzung möglichst realistisch evaluieren und Entscheidungen nachvollziehbar dokumentieren.