Arbeitskreis Med&Health | Beitrag vom
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Arbeitskreis Usability in der Medizintechnik
Im Rahmen der Arbeit des Arbeitskreises Usability in der Medizintechnik ist eine umfangreiche Sammlung von Dokumenten entstanden die regulatorische relevant sind. Dies geht über die IEC 62366-1:2015, IEC/TR 62366-2:2016, etc. hinaus und umfasst weitere Normen, Standards, Technical Information Reports und FDA-Guidance-Dokumente. Das Dokumente List of regulatory applicable documents for medical devices steht zum Download bereit.