Skills
- Medizintechnik
- IEC 62366-1
- FDA Guidance "Applying Human Factors and Usability Engineering to Medical Devices"
- IEC/TR 62366-2
- Software als Medizinprodukt
- IEC 62304
- Medical Device Regulation (MDR)
- In-Vitro Diagnostic Regulation (IVDR)
Referenzen
- Mitarbeit im AK Usability in der Medizintechnik
- Mitarbeiter im Gremium DKE 811.4 "Ergonomie, Gebrauchstauglichkeit, Gebrauchsanweisung"
- Trainer für TÜV SÜD und TÜV Rheinland für Usability Engineering in der Medizintechnik
Usability ist für mich
...eine entscheidende Voraussetzung, damit (Medizin-)Produkte sicher, effektiv und effizient sind.
Warum ich der G|UPA beigetreten bin
Ich suche den Austausch mit Gleichgesinnten und würde gerne mehr lernen, wie wir sicherheits-kritische Produkte analysieren, entwerfen und testen müssen.
